Foto: Liselotte Jansson, Generalsekreterare för Alzheimerfonden tillsammans med Martin Jönsson, vd på AlzeCure Pharma AB.

Stort EU-anslag till AlzeCures läkemedelskandidat NeuroRestore

 År 2012 var Alzheimerfonden med och grundade forskningsstiftelsen AlzeCure i syfte att utveckla nya läkemedel mot Alzheimers sjukdom. Genom stiftelsen bildades läkemedelsbolaget AlzeCure Pharma AB. Nyligen fick bolaget ett anslag på 2,5 MEUR för att gå vidare med läkemedelskandidaten NeuroRestore ACD856 – en ny innovativ behandling av sjukdomen som har potential att bli den första i sitt slag.

European Innovation Council (EIC) Accelerator erbjuder affärsstöd och finansiering till och små och medelstora företag för att utveckla och kommersialisera banbrytande innovationer. I den senaste anslagsomgången tävlade cirka 1 200 bolag om den stora pengapåsen – endast 71 bolag klarade de kvalificerade bedömarnas hårda granskning och tog sig i mål.

– Det är jätteroligt att vi som enda svenska biotech-bolag har blivit utvalda. Det är ett kvitto på att vårt program och vår planering håller men det innebär också att EIC ser oss som ett innovativt företag och är intresserade av att potentiellt investera i vårt bolag framöver, säger Martin Jönsson, vd på AlzeCure Pharma AB och fortsätter:

– Det finns ett enormt behov av nya läkemedel mot demenssjukdomar. Inom trettio år beräknas antalet personer med en demenssjukdom ha tredubblats. Utan stora investeringar kommer vi inte framåt.

Med finansieringen på 2,5 MEUR kan bolaget nu gå vidare med sin planerade fas IIa-studie med kandidaten NeuroRestore, ett läkemedel som riktar sig till personer som lever med Alzheimers sjukdom. Planering och upphandling för att rulla ut studien, som med största sannolikhet kommer att genomföras i Sverige och eventuellt även i ett par ytterligare länder, är redan i gång.

Till skillnad från antikroppsbehandling, som blivit godkänd i bland annat USA, Japan och England, där den aktiva substansen är en antikropp som ges genom dropp (infusion) fungerar NeuroRestore ACD 856 på ett annat sätt. Den tillhör en ny kategori av Alzheimerläkemedel – så kallade positiva allostera modulatorer av Trk-receptorer (Trk-PAM). Preparatet består av designade småmolekyler som kan passera igenom blod-hjärnbarriären och där stimulera neurotrofiner, specifika signalvägar i det centrala nervsystemet, som har stor betydelse för hjärnhälsan och vår inlärnings- och minnesförmåga.

– Våra studier visar att över 37 procent av NeuroRestore ACD 856 passerar in genom blod-hjärnbarriären jämfört med antikroppar där endast 0,1-0,2 procent går över. Det innebär att man måste bada hela systemet i aktiv substans vilket medför risker för hjärnödem, svullnader och mikroblödningar. I vår fas I-studie ser vi inga tecken på sådana risker med NeuroRestore.

Alzecures fas I-studie har visat att läkemedelskandidaten har möjliga positiva effekter på minnesfunktionen. Den stärker kommunikationen mellan nervcellerna och förbättrar även den kognitiva förmågan inklusive inlärnings- och minnesfunktioner. De så kallade Trk-PAM-substanserna ökar också hjärnans NGF- och BDNF-signalering:

–BDNF är det signalprotein läkaren Anders Hansen brukar tala så positivt om, som bland annat utsöndras vid träning, gör att vi mår bättre, känner oss mer fokuserade och även påverkar vår minnesfunktion och förmåga till inlärning, förklarar Martin Jönsson.

En stor fördel med AlzeCures läkemedelskandidat är att den finns i tablettform och kan tas i hemmet:

–Det är potentiellt mycket billigare med hänsyn till lägre produktionskostnad och belastar inte sjukvårdssystemet på samma sätt som ett läkemedel där man måste ta sig till ett sjukhus varannan vecka för en infusion. Samtidigt vill jag betona att vi i framtiden kommer att behöva olika typer av läkemedel beroende på hur långt patienterna har kommit i sin i sjukdom. Vidare är det endast omkring 10 % av diagnosticerade Alzheimer-patienter som lämpar sig för antikroppsbehandling, vilket gör att det finns ett jättebehov av alternativa behandlingar.

Vad betyder det stora EU-stödet för patienter och anhöriga som lever med sjukdomen?

– Hur mycket som helst. Det innebär att vi kan påskynda utvecklingen av läkemedlet, göra ännu mer ännu snabbare. Det är även en validering av AlzeCure som företag.

Förutom läkemedelskandidaten NeuroRestore har AlzeCure ännu en lovande läkemedelskandidat för preventiv, förebyggande behandling mot Alzheimers sjukdom – Alzstatin ACD680.

Nyligen publicerade Gunnar Nordvall, forskare på AlzeCure, en artikel om kandidaten i The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, där bland annat professor Henrik Zetterberg från Sahlgrenska och professor Bengt Winblad vid Karolinska Institutet står som medförfattare. I artikeln presenteras intressanta data från både cellulära modellsystem och djurmodeller.

– Resultaten är superpositiva och visar att den småmolekylära Alzstatin-substansen kan stanna av tillväxten och minska de amyloida placken i hjärnan och även öka produktionen av amyloida-peptider som har skyddande effekter i hjärnan. I studien har vi sett att de farliga placken kunde reduceras med 30 procent under endast 28 dagar, vilket är betydande, säger Martin Jönsson.

Vad har Alzheimerfonden haft för betydelse för AlzeCures utveckling?
– Utan Alzheimerfonden och professor Bengt Winblad på KI hade bolaget inte funnits. Deras stöd och arbete har betytt och betyder oerhört mycket för oss, och vi har ett fortsatt mycket gott samarbete.